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克唑替尼/赛可瑞(Crizotinib)使ROS1阳性晚期非小细胞肺癌获益显著?

时间:2022-06-13 12:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  对于ROS1阳性晚期NSCLC,已经有克唑替尼获批。BMC Medicine期刊发表一项评估克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC的安全性和有效性的回顾性研究。该研究是一项最大样本量的真实世界研究,研究纳入447例患者ROS1阳性患者,最终入组235例NGS却真的ROS1阳性晚期NSCLC.将所有患者一线治疗分为克唑替尼组(168例)与一线化疗组(67例)。

克唑替尼

  结果显示,克唑替尼用于一线治疗ROS1阳性NSCLC的ORR为 85.7%(144/168),化疗组ORR 为44%(28/67)。克唑替尼组患者(n = 168)的中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组患者(n = 67)(18.0个月vs. 7.0个月,P < 0.001)。携带单一CD74-ROS1的患者(n = 90)使用克唑替尼后的中位PFS显著短于携带非CD74 ROS1融合的患者(n = 69)(17.0个月vs. 21.0个月;P = 0.008)。

  研究结果还有一些其他有趣的发现:

  克唑替尼治疗后,进展模式为颅内和颅外转移的患者的PFS具有统计学差异(P = 0.007)。

  克唑替尼治疗基线脑转移的患者中,颅内进展的患者(n=16)比颅外进展的患者(n=18)中位PFS长(17.0个月vs 8.0个月;P = 0.04;HR=0.59,95%CI 0.23 ~ 0.95)。

  颅内进展 (n=24)的基线无脑转移患者的中位PFS比颅外进展 (n=46)的患者长(26.5个月vs 13.5个月; P < 0.001;HR=0.51,95%CI 0.31 ~ 0.83)。

  在CD74-ROS1和非CD74-ROS1融合患者中,研究显示一线克唑替尼治疗的进展模式没有差异(颅内进展41.0% vs 46.8%;颅外进展59.0%对53.2%;P = 0.679)。

  对于ROS1基因融合检测技术的选择,美国的PROFILE 1001 ROS1队列研究使用的是FISH检测,在50例患者中检测到了49例ROS1阳性,未检测到ROS1阳性的患者经RT-PCR检测为阳性,且克唑替尼治疗有效。而OO12-01研究使用的是RT-PCR(AmoyDx-RT-PCR-ROS1),该方法可检测到多个融合基因伙伴,并发现在治疗反应上的不同,对于NSCLC患者的治疗决策和了解克唑替尼的耐药机制具有重要的意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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