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卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)联合疗法治疗非小细胞肺癌临床活性显著?

时间:2022-06-13 13:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  COSMIC-021是一项涉及多国的1b期研究,评估卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤。剂量扩增阶段选择卡博替尼每日40mg+阿替利珠单抗1200mg,每3周一次,作为治疗剂量。此次展示的是队列7中接受过免疫检查点抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者接受此联合方案的疗效。

卡博替尼

  纳入了IV阶段非鳞状非小细胞肺癌患者,经过一线PD1/PDL1治疗中或之后有放射学进展;患者之前可以有≤二线的全身性抗癌治疗去治疗转移性非小细胞肺癌,包括之前用抗CTLA-4抗体治疗;ECOG评分为0或1;确诊为EGFR敏感突变,ALK重排,ROS1重排,或BRAF V600E突变的患者被排除在外。所有入组患者接受卡博替尼40mg 口服,每日和阿替利珠单抗1200mg 静脉,每三周一次。卡博替尼可以从40mg到20mg每日和20mg每日到20mg,每间隔一日的剂量减少来AEs发生。最初的研究终点为ORR;次要的研究终点为安全性。包括AEs和irAEs的评估。探索性终点包括DOR,PFS,OS,生物标记物和结果之间关联。

  共纳入30例患者,3例患者PDL1表达<1%,15例患者PDL1表达≥1%,12例患者PDL1表达水平未知。15例患者接受过一线治疗,15例患者接受过2线治疗。90%的患者既往接受过化疗。对于既往免疫疗效的总结,无1人CR,7人PR,14例SD,5例未知。

  所有人群的整体有效率ORR为27%(8/30),疾病控制率为83%(25/30)。中位PFS为4.2个月,中位DOR为5.7个月。进一步的亚组分析显示,获得有效的10例患者中,5例患者为PDL1≥1%的情况,4例为PDL1未知情况,仅1例患者为PDL1<1%情况。初步显示出了联合方案的疗效与PDL1的表达具有一定的正相关性。

  卡博替尼联合阿替利珠单抗在之前接受过免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌患者中有可接受的安全性和显示了令人鼓舞的临床活性;确认的ORR为27%,疾病控制率为83%中位PFS为4.2个月,中位DOR为5.7个月。更进一步的3期研究中在筹划中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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