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帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPATINIB)治疗软组织肉瘤的效果不劣于多柔比星?

时间:2022-06-13 15:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿霉素是一种主要用于晚期或转移性STS全身治疗的药物,与AE相关,例如中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。鉴于老年患者的脆弱性,化疗危及这些患者群体,因此经常需要住院治疗。帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体。它与有限的血液学毒性有关,并且具有与安慰剂相当的全球健康状况。它是蒽环类药物治疗失败后晚期和转移性STS的护理标准。

  在EPAZ研究中,德国研究人员测试了帕唑帕尼在老年STS患者的一线治疗中是否具有可比的疗效,以及对阿霉素的耐受性是否更好。2020年8月24日在《临床肿瘤学杂志》上发表了报告帕唑帕尼在适合老年STS患者的一线治疗中表现出非劣于阿霉素的疗效,并改善了治疗相关的骨髓毒性。它还在不良事件(AE)方面具有优势,例如脱发、口腔炎和粘膜炎症。

帕唑帕尼

  研究小组认为,帕唑帕尼没有严重的血液学毒性,因此成为老年STS患者一线治疗的合适候选药物,从而最大限度地降低发热性中性粒细胞减少症的风险。他们设计了EPAZ试验,以测试帕唑帕尼在60岁或以上的STS患者中是否不劣于阿霉素,同时为中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症提供更好的风险收益比。ECOG体能状态为0至2分且器官功能正常的初治患者也包括在内。治疗包括帕唑帕尼800mg每天一次或多柔比星75mg/m2每3周一次,共6个周期,然后以2:1的比例随机分配。

  帕唑帕尼和阿霉素分别给予81和39名患者。中位年龄为71岁(范围为60-88岁)。PFS并不差(HR,1.00;95%CI,0.65至1.53)。4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率有利于帕唑帕尼。帕唑帕尼和阿霉素的客观缓解率分别为12.3%和15.4%。两组之间的OS没有显着差异。老年评估显示15.8%的患者有2种或更多的合并症,28.3%的患者日常生活活动受损。

  与多柔比星相比,帕唑帕尼在疗效方面并不逊色,这使得帕唑帕尼成为60岁或以上STS患者一线治疗的推定治疗选择。在老年STS患者的中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症方面,帕唑帕尼具有优越性。两种治疗的总体毒性发生率仍然相似,但AE谱存在差异,这可能有助于根据该人群的个体需求定制治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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