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克唑替尼/赛可瑞(Crizotinib)为ROS1阳性肺癌患者带来怎样的疗效?

时间:2022-06-14 10:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  克唑替尼Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.从此以后,我国ROS1基因融合阳性NSCLC患者终于可以用上克唑替尼了。

克唑替尼

  克唑替尼新适应症的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究,这两项临床研究均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。

  A8081001是一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼的治疗中获益,客观反应率72%,中位无进展生存期(mPFS)=19.2月,中位总生存期(mOS)=16.4个月。

  OO12-01研究是由组织国内外多名肺癌领域知名临床专家共同开展完成的克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验,结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率(ORR)为69%(95% CI: 61-77),无进展生存期为13.4月,证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。

  克唑替尼的不良反应:

  1、胃肠道异常:呕吐、恶心、腹泻、便秘、消化不良。

  2、感染和侵染:上呼吸道感染。

  3、呼吸道、胸部和纵隔异常:肺栓塞。

  4、全身性疾病及给药部位各种反应:水肿。

  服用方法:

  孟加拉国际耀品制药公司推出的克唑替尼规格为250mg口服胶囊,60粒装。

  克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg ,每日口服两次。

  Rizonib克唑替尼60粒装规格刚好一盒可以服用一个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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