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卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗尿路上皮癌具有临床抗肿瘤活性?

时间:2022-06-14 11:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  卡博替尼(Cabozanix)是一种靶向针对MET、VEGFR、AXL和RET等靶点的多激酶抑制剂,还可通过减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境。该药已在甲状腺髓样癌、晚期肾癌、肝癌获批了三大适应症。一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Ⅱ期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治疗活性。

卡博替尼

  这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者,根据实体瘤RECIST 1.1的反应评估标准确定疾病可测量。另外还有两个平行入组的探索性队列(仅骨转移的尿路上皮癌患者和泌尿生殖道组织学罕见疾病患者)。

  患者接受卡博替尼60mg口服,每天一次,周期28天,直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率(ORR)。对所有符合标准且接受至少8周治疗的患者进行疗效评估。所有接受过至少一次卡博替尼治疗的患者均纳入安全性分析。

  中位随访时间为61.2个月。在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。

  在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。

  在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。

  由结果可知,在铂难治的转移性尿路上皮癌和骨转移的患者中,卡博替尼具有单药临床抗肿瘤活性,并且通常具有良好的耐受性。并且,卡博替尼还具有先天和适应性免疫调节特性,这为卡博替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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