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维纳妥拉/维奈妥拉(venetoclax)治疗慢性淋巴细胞白血病具有可观的活性?

时间:2022-06-14 11:27 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Venetoclax(维纳妥拉)是一种可选择的口服BLC-2抑制剂,具有显著的抗R/RCLL活性。通常情况下,经BCR信号通路抑制剂治疗后发生复发或难治(R/R)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,预后很差。

  在该项正在进行的2期研究中,对依鲁替尼(IBR,A组)或idelalisib(IDE,B组)复发/难治的CLL患者(CLLR/R)接受了维纳妥拉20mg/d治疗,随后5周内剂量升高至400mg/d.主要终点是ORR和安全性。

维纳妥拉

  该研究共纳入54名患者(41A,13B),其中包括25名IBR难治患者和6名IDE难治患者;分别有12名和6名患者在停止IBR和IDE治疗后,难以耐受疾病进展;每组中的3名患者对两种药物难治。54%的患者先前曾接受过>5种治疗,83%的患者IGHV未突变,20%的患者ALC>100x109,35%的患者存在del(17p),以及24%的患者至少存在1个≥10cm的淋巴结。A、B两组的中位维纳妥拉治疗时间分别为31.9周(0.6–52.9)和23.7周(5.4–52.9),分别有8名患者和2名患者中止了维纳妥拉治疗。

  在难治性亚组中,A、B两组分别有14/22名患者和3/5名患者达到响应。血液流失细胞术分析显示,27名达到24周的患者的MRD为阴性。安全性与之前的报道一致。>20%的患者发生了急性治疗相关不良反应(AEs):中性粒细胞减少症(48%)、腹泻(37%)、恶心(35%)、贫血(32%)、疲乏(24%)以及高磷酸血症(20%)。3/4级AEs>10%:中性粒细胞减少(39%)、血小板减少(22%)、贫血(20%)、白细胞减少(13%)和肺炎(13%)。≥2名患者发生了严重不良反应(SAEs):肺炎(9%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、钾升高、多器官功能衰竭及感染性休克(各4%)。2名患者发生了肿瘤溶解综合征(TLS),但无临床后遗症。

  对IBR或IDE治疗复发/难治的CLL患者而言,维纳妥拉单药疗法表现出可观的活性,包括24周时MRD阴性,并且安全性在接受范围之内。该试验首次证实了维纳妥拉能够有效治疗该类预后很差的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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