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来那替尼(NERATINIB)联合方案后线治疗乳腺癌脑转移患者有效率高?

时间:2022-06-14 13:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  来那替尼是国外研发的口服小分子靶向药物,靶点包含HER1、HER2、HER4.2018年作为乳癌延长巩固治疗获批。但有研究显示,其在HER2进展后线挽救,甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。相应的研究TBCRC022研究也在2019年的ASCO大会上公布,同步上线JCO.

来那替尼

  研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者(92%接受过脑转移灶的手术或放疗)。所有患者接受来那替尼240毫克+卡培他滨每天两次750mg/m214天,休息7天的治疗。按患者是否使用过拉帕替尼,分为拉帕替尼未治疗组(简称3A组)及拉帕替尼治疗组(简称3B组)。

  结果显示:49例患者入组,3A组(37例)和3B组(12例)。在3A组中,脑转移灶的有效率ORR=49%(95%CI,32%~66%),3B组脑转移灶的有效率ORR=33%(95%CI,10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性(3A和3B组29%)。

  来那替尼+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患者中展现出不错的临床疗效,这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者,部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗,具有较为严峻的治疗困境。来那替尼的研究为脑转移乳癌患者带来了切实可用的治疗方案,值得临床重视!

  警告和注意事项

  ※腹泻

  来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。

  ※肝毒性

  ExteNET研究中,服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%,因肝毒性永久停药的比例为1.7%。

  在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。

  ※胚胎-胎儿毒性

  动物试验显示,来那替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内,使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)降低了乳腺癌患者的复发风险?

  更多药品详情请访问  来那替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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