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恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)提高了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存率?

时间:2022-06-14 14:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法,发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者,将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法(933名,160mg每天一次)或安慰剂加雄激素剥夺疗法(468名)。该试验的主要研究终点是MFS(无转移生存期),次要研究终点是OS(总生存期)、安全性与生活质量。

恩杂鲁胺

  试验结果显示出,与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外,恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。

  在中位随访4年后,恩杂鲁胺组有288例(31%)患者死亡,安慰剂组有178例(38%)患者死亡。在总生存期方面,恩杂鲁胺mOS为67个月,安慰剂组仅为56.3个月。

  恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月,而安慰剂为14.2个月。在安全性方面,接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件,而安慰剂则为27%。相较于安慰剂,恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳(46%)与高血压。

  总结,对于PROSPER的长期随访表明,该试验有力证明了恩杂鲁胺可显著提高患者总生存率。在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,较早给予这些患者恩杂鲁胺治疗,可提高整体生存率,对于无症状的患者,延迟疾病转移时间与化疗时间均有益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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