2023年二季度替尔泊肽/替西帕肽贡献了9.79亿美元销售额，环比增长72.3%。礼来总裁MichaelMason在电话会议上表示，“7月底替尔泊肽/替西帕肽就已陷入短缺。”替尔泊肽是礼来研发的一款每周1次的GIPR/GLP-1R双重激动剂，用于同控制饮食和锻炼联用改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聪明的礼来知道，最有说服力的不是先后和宣传，最直接有效的方法是直接用产品效力碾压对手。

　　记住，产品是最好的语言，一个好产品绝对胜过100个演说家。礼来的替尔泊肽就是要头对头挑战诺和诺德的司美格鲁肽。SURPASS-2研究（降糖及减重）：与司美格鲁肽头对头，全部3个剂量组优于司美格鲁肽

　　2021年，替尔泊肽与司美格鲁肽做头对头比较的SURPASS-2研究结果公布（n=1879），该研究比较了替尔泊肽5mg、10mg和15mg与司美格鲁肽1mg的降糖效果。结果显示，相较于基线糖化血红蛋白（HbA1c）（8.3％）水平，替尔泊肽使受试者HbA1c平均降低了2.0％、2.2％和2.3％，而司美格鲁肽平均降低1.9％。

　　减重方面，相较于基线体重，替尔泊肽使受试者平均减重7.6kg、9.3kg和11.2kg，而司美格鲁肽为5.7kg。

　　从结果可以看出，全部3个剂量组的替尔泊肽在改善2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽。SURMOUNT-1研究（治疗肥胖疗效及安全性）：16.0%、21.4%、22.5%：2.4%2022年4月，礼来公布了III期临床SURMOUNT-1研究（n=2539）结果。该研究旨在评估替尔泊肽对肥胖或至少有一种合并症的超重非糖尿病成年患者的疗效和安全性。

　　结果显示，治疗72周时，替尔泊肽的5mg、10mg和15mg剂量组的平均体重降幅分别为16.0%（16公斤）、21.4%（22公斤）和22.5%（24公斤），而安慰剂组的体重降幅仅为2.4%（2公斤）。

　　此外，替尔泊肽各治疗组体重降幅超过5%的受试者分别为89%（5mg组）和96%（10mg和15mg组），而安慰剂对照组仅为28%。安全性方面，替尔泊肽组最常报告的不良事件与胃肠道有关，通常为轻度至中度。

　　替尔泊肽（Tirzepatide）商品名叫Mounjaro。其主要用于治疗糖尿病、肥胖症。今年4月，礼来宣布基于其肥胖症III期临床积极结果，在针对肥胖症适应症的SURMOUNT-02 III期研究结果显示，15mg高剂量替尔泊肽在72周实现15.7%的减重效果，即在基线100.7kg的体重下减重15.6kg。

　　而在SURMOUNT-1全球III期临床中，替尔泊肽15mg最高剂量亚组平均体重则降低了22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。这个结果优于了诺和诺德的司美格鲁肽。司美格鲁肽的关键III期临床结果显示，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17~18%。

　　礼来的替尔泊肽/替西帕肽属于GLP-1类药物，是一种肠促胰岛素激素，可以降低血糖水平，同时增加饱腹感，从而有助于控制食欲和体重。除了糖尿病、肥胖适应症，GLP-1还有望治疗心血管疾病、NASH、CKD、PAD、阿尔茨海默症、心衰。

　　两年前2021年，司美格鲁肽凭借肥胖适应症火爆出圈。2022年，司美格鲁肽销售额高达108.82亿美元，成为爆款。面对司美格鲁肽这一现象级产品，礼来自然不会放弃。

　　这一次礼来的重磅替尔泊肽，是GIPR/GLP-1R双重激动剂。GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）是胰高血糖素肽家族的另一个成员，具有以胰岛素依赖的方式促进胰岛素分泌和在低血糖状态下刺激胰高血糖素分泌作用。GIPR/GLP-1R双重激动剂可通过激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重等作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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