2023年7月21日，翰森制药集团有限公司宣布公司提交的枸橼酸 艾瑞芬净 片（Ibrexafungerp Tablets；研发代号：HS-10366）上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。此次枸橼酸 艾瑞芬...
来自3期FURI临床研究评估口服 艾瑞芬净 治疗难治性念珠菌病患者、对于标准治疗不耐受的患者或无法接受现有获批口服抗真菌药的患者，和临床上无法实施持续的IV级抗真菌治疗的患者，发现口服艾瑞芬净对13种不同类型真菌感染的患者总体治疗反应有利。在接受...
2023年7月20日，翰森制药宣布，公司提交的枸橼酸 艾瑞芬净 片（艾瑞芬净Tablets；研发代号：HS-10366）上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。 艾瑞芬净是全球首创、作用机制...
2021年6月， 艾瑞芬净 首次获得FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也称为阴道酵母菌感染）。该批准基于两项3期临床研究的积极结果，试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后，63.3%患者达到了“临床治...
艾瑞芬净是一种很有前途的新型、耐受性良好且有效的口服1天治疗急性VVC的药物。 艾瑞芬净 的安全性还是比较耐受的，常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等，但需要注意的是孕期患者禁用。 艾瑞芬净治疗真菌感染的优势 1、艾瑞芬...
一个全球首创抗真菌 艾瑞芬净 ，于2019年09月29日由SCYNEXIS公司宣布了其3期FURI研究的中期数据分析，显示口服艾瑞芬净在严重的医院真菌感染中，包括多种严重的真菌感染具有良好的临床活性。并于2021年06月01日，美国FDA批准艾瑞芬净(BREXAFEMME)用于治...
外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的，但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌(Candida glabrata)，已经被越来越普遍地报道。VVC可导...
一项全球3期随机安慰剂对照优势研究，评价 艾瑞芬净 与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染（VVC）的疗效和安全性。将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净（300mg，两次，为期1天）或安慰剂组。主要结果指标：主要终点是在治愈访视测试（第11±3天）时临床治...
艾瑞芬净 （ibrexafungerp）它是一种口服葡聚糖合酶抑制剂，也是第一个三萜类抗真菌药物，对念珠菌、曲霉菌和双相真菌都有活性，但是缺乏对毛霉目和镰刀菌的活性。它通过抑制(1,3)-β-D-葡聚糖合酶，破坏真菌细胞壁的合成，与棘白菌素类药物作用于相同...
Rezafungin（ 艾瑞芬净 ）是一种新型棘白菌素类药物，它的半衰期很长，约133小时，给药频次较低。2023年3月22日，美国FDA批准其注射液用于治疗18岁及以上对治疗有限或无替代治疗选择的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者。Rezafungin在ReSTORE试验（治疗念...
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