克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它能够与ALK酶结合并阻止其活性，从而中断癌细胞内的信号传导过程。这种作用机制使得癌细胞无法继续增殖，从而达到治疗的效果。克唑替尼是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。它主要用于治疗那些经过充分验证的检测方法确认的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
FDA的这项批准是基于一项多中心的单臂试验结果。该项试验共招募了50名存在ROS1阳性突变的转移性非小细胞肺癌患者，所有患者每天接受克唑替尼治疗，一天两次，一次250mg。考察的终点包括客观缓解率ORR和反应持续时间DoR。
结果显示，客观缓解率为66%，也就是有66%的患者体内的肿瘤出现缩小，包括完全缩小和部分缩小。判断肿瘤是否缩小是第三方独立放射学审查评估机构给出的结果，保证客观性。中位DoR是18.3个月，也就是这种缩小的效果中位持续时间是18.3个月，克唑替尼对于ROS1突变的非小细胞肺癌具有十分显著的治疗效果，能在很大程度上延缓进展，使体内肿瘤缩小，并且至少控制病情不再恶化、肿瘤不再变大的时间达到至少一年半。
克唑替尼作为一种创新的靶向治疗药物，为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。它通过抑制ALK酶的活性来阻止癌细胞的生长和扩散，具有较好的治疗效果。患者在使用过程中需要注意可能出现的不良反应，并定期进行身体检查以确保药物的安全性和有效性。在医生的指导和建议下，患者应该合理使用克唑替尼，以达到最佳的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 克唑替尼 https://cctn.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
