乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，每年有数十万的女性被诊断出患有此疾病。尤其对于HR+/HER2-亚型的晚期乳腺癌患者，其治疗过程充满了挑战。约40%的这类患者存在PIK3CA基因突变，这一突变不仅刺激肿瘤生长，还与治疗应答不佳、预后很差相关。然而，随着医学研究的深入，新的治疗方法也在不断涌现。其中，阿哌利西（Alpelisib）联合氟维司群的治疗方案，为这部分患者带来了生存获益的新希望。

　　阿哌利西，也被称作Piqray，是全球首款专门批准用于治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PI3K抑制剂。其工作机制是通过抑制PI3K通路，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。在一项名为SOLAR-1的全球性Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照试验中，阿哌利西联合氟维司群的治疗方案展现出了显著的效果。

　　该试验入组了全球34个城市198个中心的患者，按照是否携带PIK3CA突变分为两组，分别接受阿哌利西+氟维司群或安慰剂+氟维司群的治疗。结果显示，与氟维司群单药治疗相比，阿哌利西+氟维司群的治疗将无进展生存期（PFS）显著延长了一倍（中位PFS:11.0个月vs 5.7个月），总缓解率（ORR）也提高了一倍多（36%vs 16%）。这意味着，患者在接受阿哌利西+氟维司群的治疗后，其疾病恶化的速度明显减慢，生活质量得到了显著的提升。

　　此外，阿哌利西+氟维司群的治疗方案对于其他基因改变的患者同样具有临床益处。即使患者携带与CDK4/6抑制剂耐药性相关的FGFR1和FGFR2基因改变，阿哌利西+氟维司群联合治疗的mPFS仍然分别为12.7个月和9.6个月，而氟维司群单药治疗的mPFS仅为3.8个月和2.8个月。这表明，阿哌利西+氟维司群的治疗方案对于多种基因背景的晚期乳腺癌患者都具有显著的疗效。

　　阿哌利西+氟维司群的治疗方案也为那些在接受内分泌治疗后疾病继续恶化的患者提供了新的治疗选择。这部分患者往往面临着更为严峻的治疗挑战，而阿哌利西的出现，无疑为他们带来了生存的曙光。

　　总的来说，阿哌利西/阿吡利塞（Alpelisib/Piqray）联合氟维司群的治疗方案为晚期乳腺癌患者，尤其是那些携带PIK3CA突变的患者，带来了显著的生存获益。这一创新性的治疗方法不仅延长了患者的无进展生存期，提高了总缓解率，还为那些在接受内分泌治疗后疾病继续恶化的患者提供了新的治疗希望。随着医学研究的不断进步，我们有理由相信，未来将有更多的创新药物和治疗方案为乳腺癌患者带来生的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿哌利西 https://www.kangbixing.com/drug/apls/