随着医学科技的飞速发展，越来越多的创新药物为癌症患者带来了前所未有的生存希望。其中，达伯坦（Pemigatinib，也被称为佩米替尼）作为一种针对FGFR2融合或重排胆管癌的强效选择性口服抑制剂，已经在全球范围内取得了令人瞩目的治疗效果。

　　胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，成为了一个严重的公共卫生问题。而FGFR2融合或重排则是胆管癌的一种常见基因变异，与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。达伯坦的出现，为这部分患者提供了一个新的治疗选择。

　　达伯坦的作用机制是通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）通路来抑制癌细胞的生长和分裂。这种药物具有高度的选择性，主要针对FGFR亚型1/2/3，能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到治疗的目的。全球注册临床研究表明，对于FGFR2融合/重排的经治胆管癌患者，达伯坦的客观缓解率（ORR）达到了37.0%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月。对于有应答的人群，中位生存甚至达到了30.1个月。这些数据充分证明了达伯坦在治疗FGFR2融合或重排胆管癌方面的疗效显著。

　　在中国进行的桥接试验中，达伯坦也展现出了良好的疗效。对于FGFR2融合/重排经治胆管癌患者，接受佩米替尼治疗的ORR达到了50%，中位无进展生存期达到了6.3个月。这一结果进一步验证了达伯坦在中国患者中的有效性和安全性。

　　值得一提的是，达伯坦还被用于FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者的治疗。临床前研究显示，RLY-4008（达伯坦的活性成分）在癌细胞系中表现出FGFR2依赖性的抗癌活性，能够缩小肿瘤的同时，对其他靶标的影响极小，具有良好的抗脱靶特性。在接受推荐II期剂量的患者中，客观缓解率达到了88.2%，经确认的ORR为82.4%，且所有获得缓解的患者仍持续呈现缓解状态。其中1例患者甚至接近完全缓解，并随后进行了肿瘤切除术以达到治愈目的。

　　此外，达伯坦已经获得了中国澳门药物监督管理局（ISAF）的批准上市，用于治疗具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者。这一批准是基于两项关键临床研究的结果，包括一项多中心、开放性的II期临床试验和一项在中国进行的单臂试验。这些研究均证实了达伯坦在治疗FGFR2融合或重排胆管癌患者中的有效性和安全性。

　　总的来说，达伯坦作为一种针对FGFR2融合或重排胆管癌的强效选择性口服抑制剂，已经在全球范围内取得了令人瞩目的治疗效果。它的出现为这部分患者带来了新的希望，有望进一步改善他们的生存率和生存质量。随着医学研究的不断深入，相信未来还会有更多创新药物问世，为癌症患者带来更多的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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