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对于超重或肥胖患者每周一次索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)体重可减轻?

时间:2022-08-03 13:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  索马鲁肽(semaglutide)是一种胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发,作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比,索马鲁肽的优势之一是作用时间长,因此,每周一次注射就足够了。2017年12月,美国食品药品管理局(FDA)批准了注射型索马鲁肽。

索马鲁肽

  一项研究探索肥胖成年人是否可以通过每周一次2.4 mg的索马鲁肽辅助生活方式干预来实现减肥。在这项双盲试验中,招募了1961名成年人的身体质量指数为30或更大,没有糖尿病的患者,并按2:1的比例将其随机分配至每周一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)或安慰剂治疗68周,主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%。

  索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重变化为-14.9%,而安慰剂为-2.4%,估计治疗差异为-12.4个百分点。在68周时,索马鲁肽组的体重减轻了5%或更多的参与者比安慰剂组多(1047名参与者[86.4%]对182[31.5%];10%或更高(838[69.1%]对69[12.0%],15%或更高(612[50.5%]vs.28[4.9%])。

  索马鲁肽组从基线到第68周的体重变化为-15.3 kg,而安慰剂组为-2.6 kg。与服用安慰剂的受试者相比,接受索马鲁肽治疗的受试者在心血管代谢危险因素方面的改善更大,并且参与者报告的身体功能从基线开始的增加更大。索马鲁肽最常见的不良反应是恶心和腹泻。他们通常是短暂的,轻度至中度,并随着时间消退。

  总之,对于超重或肥胖的参与者,每周一次2.4 mg的semaglutide加上生活方式干,与体重减轻相关。

  有了这项临床试验结果作为证据,semaglutide(索马鲁肽)已作为一种肥胖症治疗药物提交给英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)进行监管批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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