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糖尿病口服药索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的多项研究数据

时间:2022-10-20 16:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  索马鲁肽刺激胰腺β细胞分泌胰岛素并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素从而降低空腹和餐后血糖。索马鲁肽还可作用于消化道,延缓胃肠排空以增加饱腹感。另外GLP-1 RA可作用于大脑,抑制食欲;作用于心血管系统,修复受损内膜,改善内皮功能。索马鲁肽(semaglutide)是一种胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,已被批准用于2型糖尿病治疗。

索马鲁肽

  PIONEER1试验比较了基于饮食和运动控制的T2DM患者口服索马鲁肽和安慰剂单药治疗的疗效和安全性。该研究包括703例符合纳入条件的患者,他们被随机分配到口服索马鲁肽3,7,14 mg组和安慰剂组,比例为1:1:1:1。结果表明,口服索马鲁肽剂量3,7和14 mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)相比基线分别降低0.7%,1.2%和1.4%的糖化血红蛋白,并显著优于安慰剂组。在减重方面,口服索马鲁肽7 mg和14 mg组减重效果明显,与安慰剂组相比平均减轻1.0和2.6 kg。

  IONEER2临床试验纳入了822例应用二甲双胍治疗效果欠佳的T2DM患者,该研究对比了口服索马鲁肽14mg与钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂恩格列净25 mg的疗效与安全性。结果表明,索马鲁肽在降低HbA1c方面优于恩格列净;在减重方面,第26周时索马鲁肽和恩格列净效果相当,在第52周时,索马鲁肽效果明显优于恩格列净,并且耐受性良好。

  PIONEER3临床试验纳入了1864例二甲双胍或磺脲类药物单药治疗无法控制的T2DM患者,所有患者随机均分为索马鲁肽3 mg组、7 mg组、14 mg组或西格列汀100 mg组,每日给药1次,以比较索马鲁肽与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀的有效性和安全性。研究结果显示,索马鲁肽7 mg和14 mg组降糖效果优于西格列汀组。此外索马鲁肽表现出突出的减重效果,索马鲁肽14 mg组减重3.1 kg,而西格列汀组仅减重0.6 kg。

  PIONEER4临床试验纳入了711例应用二甲双胍单药治疗或联合SGLT-2抑制剂治疗的控制效果不佳的T2DM患者,评估索马鲁肽口服制剂14 mg、利拉鲁肽注射液1.8 mg和安慰剂的疗效和安全性。结果显示,口服索马鲁肽在降低HbA1c方面略优于利拉鲁肽,明显优于安慰剂。在减肥方面优于利拉鲁肽和安慰剂。其安全性和耐受性与利拉鲁肽大致相同。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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