索马鲁肽（Semaglutide）由诺和诺德公司开发，该药物原本是用于治疗糖尿病，是胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。
近日，诺和诺德宣布，一项比较索马鲁肽（Semaglutide）与安慰剂在体重持续管理方面的有效性和安全性德IIIa期临床试验达到主要终点。
STEP4研究是STEP计划中首个完成的IIIa期临床研究。STEP4是一项随机，双盲，多中心，安慰剂，戒断IIIa期临床研究，旨在探索相比较安慰剂，索马鲁肽的体重管理效果。本次研究为期68周，共入组了902名肥胖或超重患者（伴有并发症），患者将每周接受一次2.4mg索马鲁肽皮下注射。20周导入期（Run-in period）时，803名达到目标计量（2.4mg索马鲁肽）的患者平均体重从107.2kg下降到96.1kg，此后48周，患者被随机分为两组，并继续接受每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽或安慰剂。
研究达到了主要终点，即在导入期后的48周，持续接受皮下注射2.4mg索马鲁肽的随机1组患者平均体重相比基线平均体重（96.1kg）又下降了7.9%，而安慰剂组患者则反弹6.9%。该结果具有统计学意义的显著差异，坚持使用索马鲁肽68周的患者，体重总共减少了18.2%。
安全性方面，皮下注射2.4mg索马鲁肽有着良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，与之前所观察到的一致，严重程度主要为轻度和中度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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