每周一次2.4mg剂量的皮下索马鲁肽(一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂)用于治疗成人肥胖，但缺乏对该药物在青少年中的评估。在这项双盲、平行分组、随机、安慰剂对照试验中，招募了患有肥胖症(体重指数[身体质量指数]在第95百分位或更高)或超重(身体质量指数在第85百分位或更高)且至少有一种体重相关并存疾病的青少年(12至18岁)。参与者以2:1的比例被随机分配接受每周一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)或安慰剂，持续68周，外加生活方式干预。主要终点是身体质量指数从基线到第68周的百分比变化；次要确认终点是在第68周体重减轻至少5%。

　　结果：共有201名参与者接受了随机分组，其中180名(90%)完成了治疗。除了一人之外，所有的参与者都有肥胖症。从基线到第68周，服用索马鲁肽的身体质量指数的平均变化为16.1%，服用安慰剂的为0.6%(估计差异为16.7个百分点；95%置信区间[CI]，20.3至13.2；P<0.001)。在第68周，与安慰剂组62名参与者中的11名(18%)相比，在索马鲁肽组的131名参与者中，共有95名(73%)体重减轻了5%或更多(估计优势比为14.0；95%可信区间为6.3至31.0；P<0.001)。索马鲁肽组的体重减轻和心脏代谢危险因素(腰围和糖化血红蛋白、血脂(除高密度脂蛋白胆固醇外)和丙氨酸氨基转移酶水平)的改善大于安慰剂组。索马鲁肽组的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂组(62%比42%)。索马鲁肽组有5名参与者(4%)患有胆石症，而安慰剂组没有参与者。索马鲁肽组的133名参与者中有15名(11%)报告了严重不良事件，安慰剂组的67名参与者中有6名(9%)报告了严重不良事件。

　　结论：在肥胖青少年中，每周一次服用2.4mg剂量的索马鲁肽并进行生活方式干预的治疗比单独进行生活方式干预更能降低身体质量指数。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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