2022年12月7日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，Jardiance（恩格列净）治疗10-17岁2型糖尿病青少年患者的III期研究DINAMO达到主要终点，糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低。根据新闻稿，这是首个使青少年2型糖尿病患者血糖水平显著降低的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。
DINAMO是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床，旨在评估恩格列净和利格列汀在10-17岁2型糖尿病青少年患者（6.5% ≤ HbA1c ≤ 10.5%）中的疗效和安全性。该研究共纳入158名受试者，随机分组接受恩格列净 (10或25mg，n=52)、利格列汀（5mg。n=53）和安慰剂（n=53）治疗。所有受试者均接受饮食和运动治疗，适当时加用二甲双胍/胰岛素。
结果显示，与安慰剂相比，在治疗第26周时， 恩格列净组使患者HbA1c水平降低了0.84%（P=0.012)，空腹血糖水平也明显降低(-35.2 mg/dL; P = 0.0035)；与安慰剂相比，利格列汀组患者HbA1c水平降低了0.34%，在统计学上差异不明显(P = 0.2935)。在安全性方面，与此前对2型糖尿病成人患者的研究基本一致。
恩格列净是一款每日一次、高选择性的口服SGLT2抑制剂，目前已获批4项适应症，分别是2型糖尿病、射血分数降低/保留的心力衰竭以及心血管风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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