曲格列汀(Trelagliptin)是一种二肽酶抑制剂IV(DPP-4)，它通过选择性持续抑制DPP-4而控制血糖水平。DPP-4是一种酶，它能引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖型促胰岛素多肽(GIP))的失活，而肠降胰岛素在调节血糖方面起着重要作用。对DPP-4的抑制能增加血糖依赖的胰岛素分泌，从而控制血糖水平。
近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布曲格列汀（Zafatek）应修订药品说明书，取消重度肾损害患者的用药禁忌。
曲格列汀用于治疗2型糖尿病。2015年曲格列汀在日本获批，进行了一项临床药理学研究。该研究表明，与肾功能正常患者相比，重度肾损害和终末期肾衰竭患者中曲格列汀血浆浓度更高。因此，曲格列汀禁用于重度肾损害和终末期肾衰竭患者。
随后，药品上市许可持有人（MAH）进行了一项临床研究，用于验证曲格列汀的疗效和安全性。PMDA的结论是，若每周给药1次，曲格列汀在重度肾损害和终末期肾衰竭患者中的安全性是可接受的。在临床研究中，这些患者与肾功能正常和轻度至中度肾损害的患者相比，在安全性方面不存在具有临床意义的问题。
在肾损害患者用药时，应对其进行监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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