司美格鲁肽是一种原料药，临床常用的剂型为司美格鲁肽注射液。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，主要用于治疗糖尿病。司美格鲁肽是新型GLP-1RA周制剂，通过对天然人GLP-1的改造，延长半衰期达到一周左右的时间，从而达到每周给药一次的目的。司美格鲁肽是如何帮助糖尿病患者摆脱多重困境，改善生活质量呢？让我们一起去看一下研究数据。

　　SUSTAIN系列是大型司美格鲁肽3期临床研究，人群覆盖了2型糖尿病的全病程，既包括了司美格鲁肽的单药治疗，也包括了联合二甲双胍/其他口服药/胰岛素治疗，对照药物包括度拉糖肽、卡格列净、西格列汀、甘精胰岛素等。

　　研究结果发现，司美格鲁肽的降糖疗效显著优于安慰剂和任何对照药物。在SUSTAIN 5和SUSTAIN 7研究中，司美格鲁肽1.0 mg降低HbA1c幅度可达到1.8%。

　　SUSTAIN全球研究发现，司美格鲁肽治疗可显著提高HbA1c达标率（<7%）至约80%，优于任何对照药物，且糖尿病病程及联合降糖药物使用情况并不影响司美格鲁肽的疗效。

　　SUSTAIN China研究纳入了605例二甲双胍单药治疗效果不佳的中国2型糖尿病患者[16]，治疗30周后，司美格鲁肽0.5 mg和1.0 mg分别降低HbA1c为1.5%和1.8%，高剂量组司美格鲁肽治疗HbA1c达标率高达86.1%。

　　在强效降糖之外，司美格鲁肽还可以显著减轻体重。同样在SUSTAIN系列研究中[8-15]，研究者发现司美格鲁肽减重疗效显著优于度拉糖肽，卡格列净等兼具减重效果的对照药物。在以度拉糖肽作为对照药物、联合使用二甲双胍的SUSTAIN 7研究中，司美格鲁肽司美格鲁肽1.0 mg治疗组减轻体重高达6.5 kg（－6.8%），显著优于1.5 mg度拉糖肽的3.0 kg（－3.2%）。

　　SUSTAIN China研究数据显示，司美格鲁肽0.5 mg组可降低中国人群体重3.1 kg（－4.2%），1 mg组可减重4.0 kg（－5.4%）。

　　在降糖、减重之外，SUSTAIN系列研究还发现司美格鲁肽可以改善患者的收缩压。在SUSTAIN 5研究中，患者收缩压下降达7.3 mmHg。

　　既往的研究发现GLP-1受体激动剂，如利拉鲁肽，可以改善糖尿病患者的血脂谱。SUSTAIN系列研究也有类似的发现，司美格鲁肽可以改善患者的血脂谱包括：降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇。

　　综上，SUSTAIN系列研究证实司美格鲁肽在强效降糖之外，可以改善心血管疾病的高危因素，如减重、降低收缩压、改善血脂谱等。事实上，司美格鲁肽除了改善心血管疾病高危因素的作用之外，还可以直接降低心血管事件的发生风险。

　　动物试验发现司美格鲁肽治疗可有效减小试验小鼠主动脉弓的动脉粥样硬化斑块面积。

　　SUSTAIN 6是司美格鲁肽的心血管结局研究，这项中位随访2.1年，纳入3297例心血管高危患者的研究发现，与对照组相比，司美格鲁肽治疗组首次发生主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中，MACE)风险降低了26%（HR：0.74），其中非致死性卒中的风险更是大幅降低了39%（HR：0.61）。

　　该研究还同时发现司美格鲁肽也可以显著降低肾脏事件风险达36%，其获益主要源自大量白蛋白尿的风险大幅下降（HR：0.54）。

　　正是基于以上强大的循证医学证据支持，美国FDA和中国国家药品监督管理局先后批准了司美格鲁肽可用于2型糖尿病合并心血管疾病患者以降低主要心血管不良事件(MACE，包括心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中)风险SUSTAIN系列研究分别对糖尿病患者进行了治疗满意度问卷，内容包括方便性、灵活性、整体感受等，结果发现患者对于司美格鲁肽的满意度明显优于西格列汀、艾塞那肽周制剂和甘精胰岛素等对照药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)服用时是否需要控制饮食并配合锻炼？

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