Wegovy，是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽（Semaglutide）的商品名，是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。该药物原本用于治疗2型糖尿病，由于具有出色的减重效果，于2022年6月份获得FDA批准作为减肥药上市。2023年3月24日，诺和诺德发布口服版司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）三期试验结果。结果显示，与14mg剂量的口服司美格鲁肽相比，在治疗第52周时，25mg、50mg剂量的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白（HbA1c）的降低更具有优势，产生的减重效果也更为明显。

　　在此之前，皮下注射制剂的司美格鲁肽被验证可用于减肥，如今口服版的到来，将极大增加其使用的便利性，有望继续对其起到推波助澜的作用。不过，需要注意的是，目前在国内使用司美格鲁肽来减肥仍属于超适应症。

　　此次研究是一项针对口服司美格鲁肽的为期68周的3b期疗效和安全性试验。受试者每天一次服用25mg或50mg剂量的口服版司美格鲁肽，作为用于需要加强治疗服用1-3种口服抗糖尿病药物的2型糖尿病患者的补充。

　　从试验药物角度评估，患者平均基线HbA1c（糖化血色素，一项重要的血糖指标）为9.0%，14mg、25mg和50mg剂量组患者HbA1c分别降低了1.5%、1.9%和2.2%；患者平均基线体重为96.4kg，14mg、25mg和50mg剂量组患者体重分别降低了4.5kg、7.0kg和9.2kg。

　　在这项临床试验中，口服司美格鲁肽的各个剂量都显示了较好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且会随时间推移而减轻。胃肠道不良事件在剂量增加期间最为突出，口服25mg和50mg组比口服14mg组更频繁。

　　从数据上不难看出，高剂量50mg组的口服司美格鲁肽的减重效果最好，当然，其不良反应也更加明显。

　　诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请。目前，口服司美格鲁肽（7mg或14mg）已在美国和日本获批上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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