替尔泊肽有什么作用？替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体道激动剂。GLP-1和GIP都是属于肠促胰素，是通过人体胃肠道黏膜分泌的多肽，前者能够与胰岛细胞上的受体相结合并影响胰岛素分泌，从而产生降糖的作用，还能够延迟胃排空和控制食欲，进而保持体重；而后者具有抑制胃酸、胃蛋白酶分泌、影响胰岛素释放、控制肠胃蠕动和排空等作用，可填补GLP-1受体激动剂作用。

　　替尔泊肽的安全性怎样？

　　现有研究证明:与司美格鲁肽降糖效果的对比中，替尔泊肽使试验者糖化血红蛋白平均降低2.0-2.3%、，而司美格鲁肽平均降低1.9%;减脂方面，替尔泊肽使试验者平均减脂17-25磅，而司美格鲁肽为13磅。替尔泊肽展现出了比司美格鲁肽更加出众的降糖、减脂水平。

　　替尔泊肽的安全性同其他肠促胰素类药物类似。替尔泊肽的胃肠道反应(如反胃、腹泻和便秘)较安慰剂有明显提升，但大部分为轻中度至中度。其余不良反应特别是低血糖仍未发现两组之间有突出差别。

　　礼来宣布GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Mounjaro）针对肥胖症的III期临床SURMOUNT-02达到所有主要和次要终点，15 mg高剂量替尔泊肽在72周实现15.7%的减重效果，即在基线100.7 kg的体重下减重15.6 kg。

　　当前，替尔泊肽用于超重/肥胖的适应症已经在欧洲递交上市申请，礼来预计接下来的几周内将完成美国地区新适应症上市申请的滚动递交。

　　SURMOUNT-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该研究共纳入938例受试者，平均基线体重为100.7 kg，基线A1C为8.0%。共同主要终点为Tirzepatide 10 mg和15 mg剂量组在第72周时降低体重的百分比效果以及减重5%以上的患者比例。

　　结果显示，与安慰剂相比，10 mg和15 mg Tirzepatide替尔泊肽在治疗72周时取得了显著的减肥效果。

　　与安慰剂（3.3%、3.2 kg）相比，10 mg组患者体重平均减轻了13.4%（13.5 kg），15 mg组平均体重减轻了15.7%（15.6 kg）。此外，10 mg、15 mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上，而安慰剂组比例为30.5%，达到了共同主要终点。此外，还达到了所有关键次要终点，包括降低A1C和其他心脏代谢参数。

　　此前，在2022年4月，礼来公布了Tirzepatide（替尔泊肽）治疗肥胖症或超重群体的全球Ⅲ期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。

　　结果显示，Tirzepatide（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15 mg）tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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