替西帕肽（tirzepatide）注射液显著降低血糖和体重！替西帕肽尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究，且不适用于1型糖尿病（T1D）患者。替西帕肽（tirzepatide）是由礼来开发的一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。tirzepatide是一种单一分子，可激活人体的GIP和GLP-1受体。GIP和GLP-1均为天然的肠促胰岛素激素，能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中，代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

　　2022年5月，替西帕肽获得美国FDA批准，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。值得一提的是，替西帕肽是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂，该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。目前，tirzepatide也正在接受欧盟、日本和其他几个市场的监管审查。

　　需要注意的是，替西帕肽的药物标签中含有一则关于甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。替西帕肽禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史、或患有多发性内分泌腺瘤综合征（MEN）2型的患者。

　　在3期SURPASS临床试验中，与所有对照相比，tirzepatide替西帕肽提供了卓越且一致的血糖（A1C）降低。此外，在关键次要终点方面，与所有对照相比，tirzepatide替西帕肽治疗组表现出显著更大程度的体重减轻。

　　替西帕肽将在美国上市，有6种剂量强度（2.5mg，5mg，7.5mg，10mg，12.5mg，15mg），采用自动注射笔进行注射治疗。

　　批准基于SURPASS 3期全球临床开发项目的数据。包括5项全球注册3期试验，纳入的阳性对照药物包括semaglutide 1mg注射液、甘精胰岛素、德谷胰岛素。对替西帕肽5mg、10mg、15mg单药治疗或联合常用降糖药（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类、甘精胰岛素）进行了疗效评估。

　　数据显示，接受替西帕肽5mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.8%~2.1%；替西帕肽10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.7%~2.4%。此外，所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面，接受替西帕肽治疗的患者平均体重减轻12磅（剂量5mg）至25磅（剂量15mg）。

　　安全性方面，SURPASS项目中，替西帕肽治疗的患者中发生率≥5%的不良事件包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和胃（腹）痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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