替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂，它通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量，每周仅需注射一次。此次获批用于减肥后，其成为目前首个用于减肥的同时激活两种肠促胰岛素激素受体的治疗方法。本次替尔泊肽新适应症的获批主要是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项3期试验的积极数据。

　　目前，肥胖正成为全球范围内一个日益严重的公共健康问题，并且显著增加了人们患上糖尿病、心脏病等慢性病的风险。尽管在日常生活中可以通过调整饮食和加强锻炼等方式初步改善肥胖状况，但对某些特定人群来说，往往会显得力不从心。

　　在这种情况下，有效且安全性高的减肥药物为这部分特定人群提供了一种全新的治疗选择。替尔泊肽新适应症的获批，标志着GIP/GLP-1受体激动剂在治疗肥胖和超重方面取得了重大突破，未来减重疗法的发展方向也将围绕着给药方式的改进、提高疗效和安全性等方面推进。

　　GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。替尔泊肽曾于2022年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　SURMOUNT-1是一项针对2539名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题（不包括糖尿病）的成年人进行的研究，研究将这些患者分为低剂量组（5mg/周）、中剂量组（10mg/周）、高剂量组（15mg/周）和安慰剂组，使用替尔泊肽作为饮食和运动辅助手段，试验周期为72周。

　　研究结果显示，15毫克剂量组患者平均减重约21.75kg（20.9%），10毫克剂量组患者平均减重19.5%，5毫克剂量组患者平均减重约15.4kg（15%）。相比之下，安慰剂组患者减重仅7磅（约6.4斤）。此外，三分之一的受试者体重降幅超四分之一。

　　SURMOUNT-2是一项针对938名患有糖尿病的肥胖或超重患者进行的研究，该研究同样以替尔泊肽为治疗组。

　　研究结果显示，与安慰剂组（3.3%、3.2kg）相比，15毫克剂量组患者在72周后体重平均减轻约15.6kg（15.7%），10毫克剂量组患者平均减重约13.5kg（13.4%），替尔泊肽组总体体重平均减轻14~16kg。

　　安全性方面，治疗组和安慰剂组无显著性差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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