2018年8月底，美国FDA发布安全警告，部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也被称作福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，FG），是一种危及生命的暴发性感染，影响生殖器周围皮下组织，该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险，受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。FDA已要求所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告信息。
SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂是一种新型口服降糖药，可以选择性地抑制肾脏近曲小管上皮细胞膜管腔侧的SGLT2，减少葡萄糖重吸收并促进尿糖排泄，进而发挥降低血糖作用。这类新型口服降糖药已取得了广泛的成功，但自上市以来有关的安全警告接连不断。
除了2018年8月底的FG安全警告之外，之前FDA还发布了多则警告：2015年5月，FDA警告SGLT2抑制剂可能导致2型糖尿病患者因酮症酸中毒而住院；同年9月，FDA提高卡格列净骨折风险警示级别；同年12月，FDA再次警告SGLT2抑制剂的酮症酸中毒风险，同时警告SGLT2抑制剂引起严重泌尿系统感染的风险；2016年5月，FD警告服用卡格列净可能会导致下肢截肢（主要是脚趾）风险增加；2016年6月，FDA提高卡格列净和达格列净现有药品标签中关于肾损伤风险的警示级别。
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