作为广谱抗肿瘤药物,多吉美在多项动物模型和体外实验中均显示出对多种肿瘤的生长抑制作用,其疗效随后在多项临床试验中得到证实。下面就主要介绍一下多吉美在非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌和黑色素瘤中的作用效果。非小细胞肺癌。多吉美单药或与其他药物联合,在非小细胞肺癌(NSCLC)的一线、二线、三线治疗中都显示出较好结果。E2501研究中,接受多吉美单药三线治疗的NSCLC患者,PFS较安慰剂组显着延长(3.6个月对2.0个月,P=0.009)。研究者认为,多吉美可改善既往化疗失败患者的生存预后。
乳腺癌。在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中,多吉美被应用于局部晚期或转移性乳腺癌以及高风险早期乳腺癌的治疗。多吉美(SOR)联合卡培他滨(CAP)治疗晚期乳腺癌(BC)的随机双盲、安慰剂(PL)对照、Ⅱ期试验显示,患者PFS较安慰剂组有显着延长(6.4个月对4.1个月,P=0.0006)。甲状腺癌。FDA批准用于转移性甲状腺癌的抗癌药物是多柔比星,治疗后患者RR为5%。而一些小样本Ⅱ期试验的结果表明,多吉美治疗转移性乳头状癌可达到15%的PR和61%的SD,治疗晚期未分化癌PR可达13%、SD达27%。 值得一提的是UPCC03305Ⅱ期临床研究。接受多吉美治疗的碘抵抗患者PR达36%,SD达46%,临床获益率为82%。研究者还发现,存在BRAFV600E基因突变的患者较野生型有更长的PFS,提示筛选优势人群行多吉美治疗的可行性。
黑色素瘤。多吉美单药及联合治疗黑色素瘤的多项临床试验都在进行中。目前已有的数据显示,多吉美联合达卡巴嗪(DTIC)在Ⅱ期试验中获得了PFS为14周、OS为41周、PR为10%、SD为41%的结果,且联合用药未出现新的不良反应。多吉美联合替莫唑胺(TMZ)治疗则获得了更好的PR。此外,多吉美联合伊达比星、阿糖胞苷(IA)治疗急性髓性白血病(AML)时,FLT3野生型患者可获得75%CR,在FLT3突变者中甚至达到100%,结果令人振奋。
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