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韦立得/替诺福韦二代(TAF)可以治疗失代偿期慢性乙型肝炎肝硬化患者?

时间:2022-11-25 11:38 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       既往的临床试验和真实世界研究发现,富马酸丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide,TAF)在慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者中显示出良好的疗效和安全性。但较少有研究评估TAF在失代偿期CHB肝硬化患者中的作用。在2022年美国肝病研究学会年会(2022 American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD 2022)上,公布了一项由我国学者进行的真实世界研究,这项研究旨在评估TAF治疗失代偿期CHB肝硬化患者的疗效和安全性。

TAF

  这是一项多中心、回顾性和前瞻性研究,纳入100例在真实世界中接受TAF 25 mg每日一次治疗的失代偿期CHB肝硬化患者。随访时间计划至少为48周。中期分析纳入完成12周随访的患者数据。中期分析的主要终点是治疗第12周HBV DNA检测不到(<20 IU/mL)的患者比例。其他终点包括丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)正常(40 U/L)率、HBV DNA水平、Child-Pugh分级(Child-Turcotte-Pugh,CTP分级)和终末期肝病模型(model for end-stage liver disease,MELD)评分较基线的变化。

  此外,研究者还分析了药物相关不良事件(adverse event,AE)或严重不良事件(serious adverse event,SAE)等安全性特征、临床结局[如肝移植或肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)或死亡]、肾功能和血脂参数。

  本研究于2022年05月20日前入组34例失代偿期CHB肝硬化患者,并将其纳入中期分析。其中73.5%(n=25)为男性,平均年龄为52.03±8.94岁。基线时HBV DNA和ALT平均水平分别为2.887 log10 IU/mL和72.659 U/L。25例(73.5%)患者在基线时为CTP B级或C级。18例患者已完成12周的随访,14例患者有HBV DNA检测结果。

  TAF治疗12周后,HBV DNA检测不到的患者比例为78.6%(11/14),高于基线时的59.4%(19/32);ALT正常率为72.2%(13/18),高于基线时的64.7%(22/32)。18例患者中有11例在第12周重新计算了CTP分级,其中3例患者从CTP C级变为CTP A级(n=1)或CTP B级(n=2),7例患者CTP分级保持不变,仅1例患者从CTP B级进展为CTP C级。有11例患者在第12周重新计算了MELD评分,所有患者评分均保持不变。

TAF

  随访期间未观察到药物相关AE或SAE,也未观察到出现肝移植、HCC或死亡。在12周治疗期间,患者肾功能[如血清肌酐(serum creatinine,Scr)和β2微球蛋白(β2 microglobulin,β2-MG)水平]以及血脂均保持稳定。该分析显示,TAF治疗失代偿期CHB肝硬化患者有效,且具有良好的安全性特征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)的临床疗效如何?安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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