乙肝抗病毒治疗新药——替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是指南推荐的第3种一线抗病毒药物。
TAF在全球开展的两项关键Ⅲ期临床研究（108研究和110研究）在乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性的慢性乙型肝炎（CHB）患者中比较了TAF 25 mg QD与TDF 300 mg QD的疗效与安全性。
根据TAF在全球开展的两项Ⅲ期研究——108研究和110研究的结果，无论是48周、96周还是144周，TAF和TDF治疗CHB的疗效相似，两组患者的病毒抑制率相当（图2），在96周时发现，丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率在TAF组更高。但值得关注的是，在110研究中，对于基线病毒高载量（HBV DNA≥8 log10 IU/ml）的患者，与TAF组相比，TDF组48周时的病毒应答率比TAF组高（50.7%对43.0%）。
上述研究结果表明，在抗病毒疗效方面，TAF与TDF相当，在部分患者可能TDF疗效更佳。另外，对于TAF组第96周ALT复常率增加是否有临床意义，仍需要更多的数据给予答案。
108研究和110研究96周时的安全性汇总分析显示，TAF组患者估计肾小球滤过率（eGFR）及髋关节和脊柱BMD下降较TDF组显著更少（P＜0.001）。这一结果让临床医生振奋，但同时也期待着更长期的临床研究观察。
研究结果表明，TAF与TDF疗效相当，安全性略佳，表现为肾脏及骨密度（BMD）相关临床检测指标的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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