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丙酚替诺福韦/韦立得(TAF)治疗肝癌发生率比TDF更低?

时间:2023-01-12 10:18 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  丙酚替诺福韦TAF)是当前欧洲肝脏研究学会(EASL)和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐用于治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的一线口服核苷(酸)类似物(NA)。

  2019年,在第十届全国疑难及重症肝病大会上,研究人员交流了一项大会发言《在2项大型3期研究中,使用丙酚替诺福韦(TAF)或替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗长达4年的慢性乙型肝炎患者中肝细胞癌的发生率和临床特征》。研究显示两种药物治疗后患者的肝细胞癌发生率不同,TAF组在数值上更低(但无统计学意义)。

  2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予TAF 25 mg,每日一次,或TDF 300 mg,每日一次治疗。

丙酚替诺福韦

  最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予丙酚替诺福韦治疗至第8年(第384周)。约40%的患者在第96周时开放标签,接受了TAF治疗。

  治疗4年期间,共有16例患者发生肝细胞癌,TAF组7/866例(0.8%),TDF组9/432例(2.1%),P=0.062.其中,双盲阶段有10例患者(0.8%)发生肝细胞癌:TAF组4/866例(0.5%),TDF组6/432例(1.4%)(P=0.092)。

  总体来看,发生肝细胞癌的患者多为男性、年龄较大、亚洲人、HBeAg阴性和基因C型,绝大部分为经治患者(仅1例除外)。大多数患者有肝硬化和(或)FibroTest评分提示有进展期纤维化或肝硬化。两个治疗组发生肝细胞癌患者的基线特征基本相似,但TDF组患者有肝硬化病史者更多,且发生肝细胞癌的中位时间较短。

  双盲阶段发生肝癌的这10例患者在治疗96周时多数(60%)都检测不到病毒(乙型肝炎病毒,HBV DNA<29 IU/mL),但仅有1例(10%)患者的转氨酶(ALT)水平正常(按美国肝病学会2016标准,正常值为男性<30 U/L,女性<19 U/L)。

丙酚替诺福韦

  开放标签阶段,TAF组和TDF组各有3例患者发生肝细胞癌,TDF的3例肝细胞癌均发生于开放标签(换用丙酚替诺福韦)后48周内。这些患者在治疗48周时病毒水平都已转阴,但直到治疗96周,也仅有1例患者转氨酶水平恢复正常。

  越来越多的研究提示,不同的口服抗病毒药物其降低肝癌风险的作用存在差异。这种差异与HBV DNA和HBsAg的水平进一步下降有关,同时也与ALT复常,特别是在治疗早期的ALT复常相关。ALT早期复常与肝硬化、肝癌风险显著下降可能相关。

  本研究双盲阶段,尚有40%发生肝细胞癌的患者HBV DNA没有达到29 IU/mL,90%的肝癌患者转氨酶异常(AASLD标准男性<30 U/L,女性<19 U/L),表现出与其他研究一致的趋势。与TDF相比,丙酚替诺福韦治疗可取得更高的ALT复常率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)显著改善伴骨病慢乙肝患者的骨代谢情况?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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