TAF是指富马酸丙酚替诺福韦，属于乙肝抗病毒药物，是一种核苷类逆转录酶抑制剂。富马酸丙酚替诺福韦适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35Kg)慢性乙型肝炎。富马酸丙酚替诺福韦的使用禁忌为对其中的活性成分过敏或对下列任一赋形剂（X乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄）过敏。

　　2022年6月22日-26日，欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2022）在英国伦敦召开，报告许多重要研究发现和临床试验成果。本篇报道来自我国学者的一项多中心、前瞻性、真实世界研究。

　　本研究旨在评估富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在活动性慢性乙型肝炎（CHB）孕妇及其婴儿中的安全性和有效性。结果显示：在整个妊娠期间或妊娠早期开始给予TAF对于活动性CHB孕妇及其婴儿通常是安全有效的。

　　这是一项多中心（共11家医院）、前瞻性研究，纳入接受TAF和富马酸替诺福韦酯（TDF）治疗的活动性CHB孕妇，其婴儿接受标准免疫预防。主要结局为孕妇的不良（安全性）事件发生率以及胎儿和婴儿出生缺陷发生率。次要结局是孕妇的病毒学应答、婴儿的安全性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）状态和生长条件。

　　从2019年1月1日至2020年3月31日对受试者进行资格评估，对孕妇及其婴儿分别随访至分娩后至少6个月和7个月大，最终随访日期为2021年11月15日。

　　安全性评估

　　TAF耐受性良好，在平均两年（101.1±24.3周）的治疗期间，最常见的不良事件为恶心（30.1%）。值得注意的是，1例（1.0%）在妊娠早期暴露于农业化学品的TAF治疗组孕妇从妊娠12周加2天开始接受TAF治疗，在妊娠23周加4天时接受了人工流产，因为在妊娠22周时胎儿被诊断为唇腭裂，该胎儿为先天性缺陷（很可能与TAF无关，因为唇和腭的发育过程在胚胎形成6-10周时完成）。两组婴儿均无出生缺陷。

　　有效性评估

　　在TAF组中，母体在产后6个月的HBeAg血清学转换率为20.7%（17/82），根据中国和WHO标准，婴儿的生长参数（体重、身高和头围）正常，7月龄时无婴儿的HBsAg呈阳性。截至2021年11月15日，TAF组的40对母婴完成了产后18个月随访，累积HBeAg血清学转换率为28.0%（23/82），根据中国和WHO标准，所有婴儿的生长参数均正常。

　　TDF组的基线特征、治疗期间的安全性和有效性与TAF组相当。

　　在整个妊娠期间或妊娠早期开始给予TAF对于活动性CHB孕妇及其婴儿通常是安全有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)显著改善伴骨病慢乙肝患者的骨代谢情况？

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