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乙肝新药TAF(Vemlidy)在中国上市了吗?

时间:2017-11-10 14:05 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide Fumarate,TAF)是由吉利德研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者的药物。于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年12月19日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市,又于2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准。Vemlidy®成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。
 
  
  TAF是一种核苷类逆转录酶抑制剂,同时也是另一款常用乙肝物Viread® (Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF)的前药,因为Vemlidy具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF在剂量低于Viread®十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中Viread®浓度过高,提高了安全性。
  
  吉利德于2001年通过PCT途径申请了Vemlidy®的化合物专利,在全球范围进行了化合物的保护,其国际公开号为WO0208241A2。目前,Vemlidy®的化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权,专利保护详细情况见表2。 Vemlidy®的化合物专利最早于2021年7月在中国、欧洲和日本到期,在美国的专利获得了291天的延长期,化合物的专利保护期延长到2022年5月。
 
  更多信息请您访问  乙肝 http://www.kangbixing.com/hbv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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