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乙肝新药TAF适合那些乙肝患者服用?

时间:2019-12-21 11:07 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  由吉利德(Gilead) 开发的抗病毒药物(TAF, 25mg)在2016年取得美国FDA同意,用于慢性乙型肝炎患者的医治。紧接着日本、欧盟和老挝迅速同意上市,用于医治伴有代偿性肝病的慢性乙肝患者。

  TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而招致DNA链分解的中缀。

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  TAF是作为替诺福韦酯(TDF)的升级版推出,想要充沛理解这款药物就必需先理解TDF,TDF作为国外乙肝初始医治首推药物,它的抗病毒效果十分强,而且已有8年零耐药的数据,可以说是乙肝医治“高效、低耐药的理想药物,独一的缺陷是临时服用能够对肾脏和骨密度形成损伤。相比之下TAF克制了局部TDF的缺陷,且TAF Ⅲ期研讨的96周疗效和安全性后果则显示,TAF在坚持较高病毒抑制率的状况下,没有发现耐药。而且改善了骨骼安全性系数,且关于肾脏的危害愈加小。

  除了作为初治患者的一线用药外,还有哪些患者合适选择TAF呢?

  (1)核苷类药物单药耐药或应对不佳的患者可以换用TAF

  以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发作耐药或应对不佳的患者,医生普通建议加用阿德福韦结合医治。由于事先只要阿德福韦与以上3种药物没有穿插的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次招致耐药。因而关于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发作耐药或应对不佳的患者可直接换用TAF单药医治。

  (2)既往运用阿德福韦或TDF呈现肾损害的患者,可换用TAF

  我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有类似的耐药位点,关于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有招致肾损害和血磷降低的风险,惹起肾毒性的机制也是相反的。但TAF的医治剂量仅为"TDF"的1/10,即可到达TDF相反的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏的毒性。

  (3)存在潜在骨、肾高危风险,行将或正在停止抗病毒的慢乙肝患者,可以思索选用TAF存在骨、肾高危风险的患者特征如下:

  a.年龄:女性绝经后;男性>60岁;

  b.骨骼:临时运用类固醇或运用其他加剧骨密度下降的药物、既往脆性骨折史、骨质疏松、临时吸烟,喝酒,不运动;

  c.肾脏:eGFR< 90 mL/min/1.73 m2、蛋白尿、血磷下降、24小时尿β2微球蛋白检测降低。

  (4)有生育需求的慢乙肝患者(女性22-45岁;男性22岁-终身),可以思索选用TAF

  TAF对孕妇骨代谢的影响很小,药物安全性好。植物研讨未标明TAF会对生育力发生无害影响。因而,TAF说明书中指出:如有必要,可思索在妊娠时期运用TAF。

  TAF是TDF的升级版药物,药效相反,优势在于增加了肾、骨毒性的发作风险,假如是不存在高危骨病风险和肾损害的人群,如上述(1)、(2)、(4)中所描绘的状况,一样可以选择替诺福韦(TDF)医治。

    详情请访问:乙肝TAF https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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