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替诺福韦二代/韦立得(TAF)治疗乙肝患者对肾功能具有更佳的安全性?

时间:2021-07-27 10:35 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  2017-2018年,TAF被先后写入EASL、AASLD慢乙肝治疗指南,作为一线抗病毒治疗药物推荐。2019年初,TAF在我国正式上市。鉴于TAF在我国上市时间较短,TAF在中国人群的真实世界研究数据还比较少,为了进一步验证TAF在我国乙肝肝衰竭患者中的安全性和有效性,积累相关临床用药经验,我们积极开展了相关临床研究。我们这次在AASLD年会上所展示的就是一项针对初治的成人慢乙肝合并慢加急肝衰竭(HBV-ACLF)患者,TAF相比较另外两种一线抗病毒药物:TDF、恩替卡韦(ETV)的安全性和疗效的临床研究。

  丙酚替诺福韦(TAF)作为各大指南推荐的一线口服抗病毒药物,具有出色的抗病毒效果,几乎不存在耐药变异的问题,并且副作用极小,在药物安全性上表现优异。TAF迄今已在我国上市应用将近1年。在第70届AASLD年会上,报告了一项TAF在中国乙肝肝衰竭人群中的真实世界研究,验证了TAF在我国乙肝肝衰竭患者中的安全性和有效性,尤其是其在肾功能方面的保护作用。

TAF

  我们选取了52例在2018.11-2019.4期间在我院住院治疗的初治的成人HBV-ACLF患者,将他们分为3组:TAF 组(25 mg QD, n=13)、TDF 组(300 mg QD, n=14) 和ETV组 (0.5mg QD, n=25)。除了TAF组患者全部为男性以外,患者其他基线临床特征(包括实验室检查)方面3组均无统计学上的差异。

  我们收集了患者在抗病毒治疗期间,定期监测的HBsAg、HBV DNA、转氨酶(ALT、AST)、总胆红素(TBil)、凝血功能(PT、INR)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)以及肾小球滤过率(eGFR)的水平。

  抗病毒治疗4周研究结果显示:TAF组患者的4周总生存率最高达到100%,TDF组和ETV组分别为85.71%、95.65%(P=0.378)。3组患者在病毒学应答方面表现相似,HBsAg, HBV DNA , AST, ALT, TBil, PT, INR的下降水平均无统计学差异,但是TAF组在降低肌酐、BUN和增加eGFR方面,更具有优势。

  目前我们也完成了抗病毒治疗12周的研究数据,结果显示:TAF用于治疗我国的HBV-ACLF患者是安全的,并且在疗效方面TAF与TDF和ETV是相似的(肝功能和凝血功能的改善方面),但是TAF的优势还是在于对肾功能具有更佳的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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