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丙肝最佳治疗方法艾伯维丙肝新药上市

时间:2018-01-16 13:33 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  现在距离2018年农历新年大年初一还有5周,对我们每个人来说,新的一年孕育着新的希望,而对于第一批用上艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案的上海、北京、浙江等地的患者来说,这一周还有着特别重大的意义,他们将迎来自己人生最为重要的告别丙肝的时刻,彻底治愈丙肝这一给他们及他们的家庭带来无限痛苦的“沉默的杀手”。全球研究型生物制药公司艾伯维2018年1月6日宣布,旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)正式登陆中国市场。艾伯维3D方案作为我国丙肝最佳治疗方法疗程短、疗效好、副作用少,然后肾功能不全的病人也能用,肝硬化的病人也能用,也不用进行基线检测,对于基因1b型患者具有稳定的高治愈率和安全性。
 
  
  近来多个直接抗病毒(DAA)药物获批上市,包括丙肝新药维建乐和易奇瑞,标志着中国丙肝治疗进入一个新的里程碑式的时代。与传统疗法相比,DAA疗法更高效、更安全、耐受性好,并可以在更短的疗程内治愈绝大多数的丙肝患者。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录,使更多患者能够用对药、用好药,加速中国实现“无丙肝社会”的愿景。维建乐联合易奇瑞方案目前已在全球70多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者,包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性疾病学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐,作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。在美国,该方案曾获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国,该方案也被中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品评审中心(CDE)授予优先审评资格。
  
  丙肝新药维建乐和易奇瑞在中国正式上市,再次向世界展现了惊人的‘中国速度’,从2017年3月这一治疗方案在华申报上市到获批,仅历时6.5个月,期间共3次获得优先审评,而从获批到正式上市,仅用了2个月。据悉,丙肝是与艾滋病毒、结核病、疟疾并立的全球公共卫生领域难题及重大威胁。中国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一,其中基因1b型最为常见,感染者比例为56.8%。如果中国要实现世卫组织“2030年消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁”的目标,仅在丙肝这一疾病领域,中国每年至少需要治疗55万患者。今年是艾伯维成立5周年,据了解,艾伯维另一款重磅丙肝泛基因产品已在美国、欧盟和日本等地获批上市,8周即可实现治愈!未来,艾伯维将推进这款划时代的创新药物在中国的上市进程。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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