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丙通沙/吉三代(EPCLUSA)可以治疗1-6型基因感染的丙肝吗?

时间:2021-10-21 14:41 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  丙通沙也叫吉三代,它是一个复方片剂(索磷布韦400mg +维帕他韦100mg),丙通沙为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。服用方式为口服,每次一片,每日一次,随餐或空腹服用。

丙通沙

  美国FDA宣布批准抗丙肝药物丙通沙用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者,联合利巴韦林治疗。该组合药物由Sovaldi和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

  批准表明全球控制和消除丙型肝炎病毒的进程又迈出了重要的一步,基于sofosbuvir,丙通沙表现出了泛基因型药物一贯的高治愈率,其中包括HCV基因型2和3感染患者,此两种基因型一直需要联合利巴韦林或其他多药联合治疗。有研究结果表明,95%-99%的接受sofosbuvir/velpatasvir治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。

  临床试验中,1,035例受试者接受了固定组合疗法治疗12周。其中,98%的受试者在治疗结束后12周获得了SVR(n = 1,015)。试验中,研究人员将267例失代偿肝硬化患者随机分配至接受丙通沙联合或不联合利巴韦林治疗组治疗12周或丙通沙治疗24周组。结果显示,接受 丙通沙联合利巴韦林治疗12周组,94%的患者获得SVR12;接受丙通沙治疗12周组,83%的患者获得SVR12;接受丙通沙治疗24周组,86%的患者获得SVR12.据FDA称,该组合药物最常见的不良反应包括头痛、疲劳,利巴韦林禁忌人群同样不可使用丙通沙(sofosbuvir/velpatasvir)联合利巴韦林治疗。

  安全性特征总结:丙通沙的安全性评估基于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总 3 期临床研究数据,包括接受 12 周 丙通沙 治疗的 1,035 名患者。对于接受 12 周 丙通沙 治疗的患者,因不良事件而永久停止治疗的患者比例为 0.2%,出现任何严重不良事件的患者比例为 3.2%。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受 12 周 丙通沙 治疗的患者中报告的昀常见(发生率 ≥ 10%)的治疗引发不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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