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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)治疗失代偿性肝硬化丙肝临床效果如何?

时间:2021-10-21 15:29 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  伊柯鲁沙会与利福平、圣约翰草、卡马西平等药物产生相互反应,同时使用会降低伊柯鲁沙血药浓度。伊柯鲁沙用法为每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。伊柯鲁沙适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

伊柯鲁沙

  伊柯鲁沙上市是来自4个三期临床研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4.ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3 三个研究共治疗了1035 例丙肝患者,包括所有1-6基因型,患者无或有代偿性肝硬化(肝功能Child-Pugh A级),所有病人接受12周的伊柯鲁沙治疗。ASTRAL-4 研究针对失代偿性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B级),共有267例基因型为1-6的病人纳入该研究,病人随机进入三个治疗组:

  ①12周伊柯鲁沙,同时加利巴韦林组,②12周伊柯鲁沙,无利巴韦林组,③24周伊柯鲁沙,无利巴韦林组。

  所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性,DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。伊柯鲁沙治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者,12周疗程的三个研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中,98%(1015例)的病人获得SVR12.伊柯鲁沙治疗失代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中, 12周伊柯鲁沙+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组,三组的SVR12分别为94%(伊柯鲁沙加利巴韦林12周)、83%(伊柯鲁沙12周,无利巴韦林)和86%(伊柯鲁沙24周,无利巴韦林)。

  伊柯鲁沙与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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