FDA批准艾代拉里斯用于复发慢性淋巴细胞白血病、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗。这是一种靶向、口服PI3K delta抑制剂。
艾代拉里斯的适应症有:
1、复发性慢性淋巴细胞白血病
Zydelig与利妥昔单抗联用,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病患者,由于其他并发症,利妥昔单抗单独给药仅作为慎重考虑后的治疗方案。
2、复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤
Zydelig用于至少接受过两次系统性治疗方案的复发性卵泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。该药凭借临床试验中的全响应率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病相关症状方面的改善情况尚未披露。
3、复发性小淋巴细胞淋巴瘤
4、Zydelig用于至少接受过两次系统性治疗方案的复发性小淋巴细胞淋巴瘤患者。
该药凭借临床试验中的全响应率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病相关症状方面的改善情况尚未披露。
艾代拉里斯是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。
在一项有220患者参与的临床III期研究中,艾代拉里斯联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时,美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中,艾代拉里斯在两个疾病的应答率分别达到54%和58%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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