泊洛妥珠单抗是一流的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞,使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些B细胞,同时这种药物被认为能将对正常细胞的影响降至最低。
与标准治疗相比, 泊洛妥珠单抗+R-CHP首次在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当。
POLARIX III期研究的关键数据显示,与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当,此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中,约40%的患者接受目前的标准疗法治疗后没有痊愈,并且预后较差。
泊洛妥珠单抗+R-CHP是20多年来第一个显著改善疗效的方案。关于泊洛妥珠单抗联合疗法的批准,预计将在不久的将来由欧盟委员会作出最后决定。
DLBCL是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤,据估计,欧洲每年有4万人被诊断出患有该疾病。十位患者中大约有4位在接受一线治疗后出现复发,大多数需要后续治疗的患者预后不佳。基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据,该研究对 泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗:利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示,28.2个月的中位随访时间过后,试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组(HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02)。
在安全性方面,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括:3-4级不良事件发生率AEs(57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%),两组的安全性相当。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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