Scemblix是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。
CHMP(欧洲药品管理局人用药品委员会)积极意见基于关键性III期ASCEMBL试验的数据，其结果显示，在24周时，接受Scemblix(asciminib)治疗的患者的主要分子学缓解(MMR)率为25.5%，因不良反应导致的停药率为5.8%。CHMP的建议是在美国FDA和其他国家监管机构批准Scemblix后提出的，可能扩大更多CML患者获得诺华变革性治疗的机会。欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一个积极的意见，并建议批准Scemblix(asciminib)用于治疗既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成年患者。
CHMP对Scemblix的积极意见是基于关键性III期ASCEMBL试验的结果，该试验显示，在24周时，接受Scemblix治疗的患者MMR率为25.5%，因不良反应导致的停药率为5.8%1。长期随访证实了这些结果，其中Scemblix组第96周MMR率为37.6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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