维奈托克是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物，其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞。2020年12月，维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。
研究发现33名接受维奈托克+阿扎胞苷（azacitidin）治疗的患者(蓝线，venetoclax+azacitidine)与88名在单一机构连续接受治疗的既往未治疗的老年AML患者(红线，对照组患者)的总生存期比较。与受维奈托克+阿扎胞治疗患者相比，对照组患者的生存期明显较差。由此得出治疗老年AML患者通过维奈托克联合阿扎胞苷可获得深度和持久的缓解，优于常规治疗的结论。
维奈托克在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷（AZA）与阿扎胞苷单药，治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维奈托克联合AZA相比较于AZA单药，明显提升复合完全缓解率（66.4%vs 28.3%，P＜0.001），另外患者的血象也得以恢复，生活质量也得以改善。更为重要的是，中位随访20.5个月时，维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险（14.7个月vs 9.6个月，HR 0.66，95％CI 0.52-0.85，P＜0.001），并且联合治疗的安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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