维奈克拉是全球首个获批的高选择性bcl-2抑制剂,目前美国食品药品管理局(FDA)已批准维奈克拉应用于初治和复发难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)以及因合并疾病不适合或拒绝接受强诱导化疗或年龄>75岁的新诊断急性髓系白血病(AML)。
维奈克拉是一种BCL-2抑制剂,在MM尤其是携带t(11;14)的患者中,其作为单药治疗以及与其他药物联合治疗显示出了令人印象深刻的临床活性。尽管早期临床试验结果令人鼓舞,维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联合使用治疗携带t(11;14)的MM患者,其缓解率增加至67%,但接受治疗的患者具有临床结局数据有限。基于此,有研究者评价了维奈克拉在复发或难治性MM(R/R MM)真实世界的疗效。
该研究纳入了56例接受维奈克拉治疗的R/R MM患者。42例(75%)患者荧光原位杂交(FISH)检测携带t(11;14),38%的伴有高危细胞遗传学异常。30例患者的免疫组化BCL-2表达情况可评估,其中强表达18例(60%)和弱表达5例(17%),BCL-2强表达患者更常发生t(11;14),见表2。患者的中位既往治疗线数为6,14%的患者接受过≥10线既往治疗。79%的患者既往接受过自体造血干细胞移植(ASCT),61%的患者为五重难治。从MM诊断至开始维奈克拉治疗的中位时间为4.6年。
该研究中55%的患者使用维奈克拉单药治疗或与地塞米松联合的二联治疗;45%的患者使用三联或四联治疗,三联治疗方案将维奈克拉与PI(硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米)或达雷妥尤单抗联合地塞米松,四联方案为维奈克拉、达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松或维奈克拉、卡非佐米、IMiD(来那度胺或泊马度胺)和地塞米松。95%的患者对至少一种PI和一种IMiD难治。34%的患者采用了维奈克拉剂量递增策略。所有患者均未发生肿瘤溶解综合征,包括未采用剂量爬坡方法的患者。86%的患者使用了抗菌预防,包括抗病毒、抗肺孢子虫、抗细菌和抗真菌治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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