鲁索替尼乳膏是迄今为止FDA批准的第一个也是唯一一个用于白癜风患者复色的治疗方法，也是唯一一个在美国批准的Janus激酶（JAK）抑制剂的局部制剂。

　　一项Ⅱ期随机、对照试验，对205例患者进行了筛查，排除了48例患者，且157例患者随机接受鲁索替尼乳膏或安慰剂治疗。32例患者接受每天两次安慰剂治疗，125例患者接受鲁索替尼乳膏治疗（31例患者每天一次0.15%鲁索替尼乳膏治疗，31例患者每天一次0.5%鲁索替尼乳膏治疗，30例患者每天一次1.5%鲁索替尼乳膏治疗，33例患者每天两次1.5%鲁索替尼乳膏治疗）。到第24周时，157例患者中有18例(11%)患者停止了治疗研究，直至第52周，停药率一直很低。直到第24周停药的主要原因是10例（6％）患者退出治疗，三例（2％）患者出现不良事件，两例（1％）患者失访，两例患者（1％）出现方案偏差，1例（1％）患者不配合药物研究。患者平均年龄为48.3岁（SD 12.9），中位年龄为49.0岁（范围18-73），其中157例患者中73例（46％）为男性，84例（54％）为女性，132例（84％）患者为白种人。各治疗组基线疾病特征分布相似。大多数患者（93％）患有非节段性白癜风和II-III型皮肤病（64％）。中位病程为14.0年（范围0.3-67.9）。基线时T-BSA受累平均百分比为22.05％（标准差18·38％），F-BSA平均百分比为1.48％（0.86％）。基线平均T-VASI评分为17.96(SD 15·45)，平均F-VASI评分为1.26(0.82)。

　　总人群中患者以剂量依赖的方式达到了第52周的T-VASI50(每日两次1.5%治疗组中，33例中存在12例[36%];每天一次1.5%治疗组中，30例患者存在9例[30%]；每天一次0.5%治疗组中，31例中存在8例[26%])，这是主要的次要终点。在治疗所有脱色皮肤的患者（基线T-BSA≤20％）中，有20例患者中有9例（45％）在第52周时达到了T-VASI50反应(每日两次1.5%组)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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