阿比特龙,发育代号CB-7598,也称为17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇,是合成的甾体CYP17A1抑制剂。它是醋酸阿比特龙的活性代谢产物,阿比特龙的酯和前药。
对于新诊断的mHSPC,LATITUDE研究证实,阿比特龙+强的松+ADT能显著延长患者的OS和影像学无进展生存期(rPFS)。该项双盲、安慰剂对照、3期临床试验共纳入1199例受试者,随机分入阿比特龙组接受ADT+阿比特龙(1000mg,QD)+强的松(5mg,QD)治疗,安慰剂组接受ADT+双安慰剂。
中位随访30.4个月的结果显示,阿比特龙组的中位OS未达到,显著长于安慰剂对照组的34.7个月[死亡风险比(HR)为0.62,95%置信区间(CI):0.51~0.76,P<0.001]。阿比特龙的中位rPFS为33.0个月,显著长于安慰剂组14.8个月,疾病进展或死亡风险降低53%(95%CI:0.39~0.55;P<0.001)。且所有次要终点在阿比特龙组均有显著改善,包括疼痛进展时间、前列腺癌的后续治疗、起始化疗和前列腺特异性抗原进展(P<0.001),及随后的症状性骨骼健康事件(P=0.009)。不良反应方面,阿比特龙组3级高血压和低钾血症的发生率较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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