特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂，由赛诺菲开发，最早于2012年9月被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），2013年9月被EMA批准用于治疗成人复发-缓解型多发性硬化（RRMS）。

　　在对安慰剂对照试验汇总分析中，共有2047例服用特立氟胺片（每日一次，7 mg或14 mg）的患者和997例安慰剂组患者组成复发型多发性硬化症患者的安全性人群。安慰剂对照试验中的不良反应（发生率≥1%，且特立氟胺7 mg或14 mg组发生率高于安慰剂组≥1%）。

　　心血管疾病死亡

　　上市前数据库中，在大约2600例接受特立氟胺片暴露的患者中，发生4例心血管疾病死亡，包括3例猝死，1例有高脂血症和高血压病史的患者心肌梗死。上述心血管死亡发生在非对照延伸研究中，在治疗开始后1至9年。尚未明确特立氟胺片和心血管死亡的关系。

　　急性肾衰竭

　　在安慰剂对照研究中，7 mg特立氟胺片组的8/1045（0.8%）患者和14 mg特立氟胺片组的6/1002（0.6%）患者、安慰剂组的4/997（0.4%）患者的肌酐值相对于基线值升高超过100%。这些升高是一过性的。一些升高伴有高钾血症。由于特立氟胺片使肾脏尿酸清除率升高，因此特立氟胺片可能引起急性尿酸性肾病伴发一过性急性肾衰竭。

　　低磷血症

　　临床试验中，接受特立氟胺片治疗的受试者中，18%出现血清磷水平至少为0.6 mmol/L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7%；接受特立氟胺片治疗的受试者中，4%出现血清磷水平≥0.3 mmol/L但<0.6 mmol/L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0.8%。没有任何治疗组的受试者血清磷水平<0.3 mmol/L。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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