维奈克拉是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，目前已经在全球80多个国家获得批准，用于多种血液系统疾病的治疗，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性髓系白血病（AML）等。

　　维奈克拉在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈克拉联合阿扎胞苷（AZA）与阿扎胞苷单药，治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。

　　维奈克拉联合AZA相比较于AZA单药，明显提升复合完全缓解率（66.4%vs 28.3%，P＜0.001），另外患者的血象也得以恢复，生活质量也得以改善。更为重要的是，中位随访20.5个月时，维奈克拉联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险（14.7个月vs 9.6个月，HR 0.66，95％CI 0.52-0.85，P＜0.001）。并且联合治疗的安全性良好。

　　另一项VIALE-C研究也是维奈克拉治疗AML患者的III期临床试验之一。该研究探究了维奈克拉联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗AML患者的疗效。研究结果显示：与低剂量阿糖胞苷联合安慰剂对照组相比，维奈克拉片联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益：维奈克拉试验组能降低AML患者25%的死亡风险，中位总生存（OS）延长3.1个月(7.2个月vs 4.1个月，HR=0.75，P=0.11)。

　　在对所有入组患者进行了延长6个月随访后结果显示，中位OS延长了4.3个月（8.4个月vs 4.1个月，HR=0.70，P=0.04）。同时，维奈克拉片试验组获得了更佳的治疗反应（CR/CRi率：48%vs 13%，P＜0.001)以及明显改善的生活质量（减少输血依赖：37.6%vs 16.2%，p=0.002）。

　　VIALE-A、VIALE-C研究都已证实了维奈克拉的临床价值，保障不适合强化疗AML患者疾病得到良好控制的同时，更是捍卫了患者的生活质量，续力美好生命。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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