埃万妥单抗(Amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的抗性，与每个受体的胞外结构域结合。
CHRYSALIS是一项人类正在首次进行的、开放的、多中心的、两阶段的I期研究，将埃万妥单抗作为单一疗法，并与其他疗法联合用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。目前的分析展示了在基于铂类的化疗后，在携带EGFR Exon20ins突变的患者中进行埃万妥单抗治疗的结果。来自其他人群的结果正在进行中，将单独进行报告。
剂量递增的主要目的是确定最大耐受剂量和推荐的II期剂量(RP2D)，剂量扩大的主要目的是评价埃万妥单抗在RP2D的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。剂量增加和扩大的主要终点分别是剂量限制毒性发生率和总应答率(ORR)。关键的次要终点包括反应持续时间(DOR)、临床受益率(CBR)、无进展生存期(PFS)和OS。
剂量递增3+3设计用于评估第一个28天周期内每周静脉注射一次埃万妥单抗的剂量，以及后续周期内每隔一周静脉注射一次埃万妥单抗的剂量（图1A）。允许在宣布安全的剂量队列中额外进行患者登记（<=20名患者）。对于剂量扩展，RP2D根据鉴定EGFR和/或MET突变或扩增以及既往治疗分配的队列来进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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