Inclisiran是一种双链小干扰RNA，能抑制肝脏中PCSK9的翻译，降低循环中PCSK9和LDL-C的浓度。
三个III期RCT研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）表明，在他汀治疗基础上，Inclisiran每年皮下两次给药较安慰剂可以降低LDL-C50%且耐受性良好。
这三个研究均为1:1安慰剂对照，相同的给药剂量（300mg）、给药间隔和访视安排，相似的治疗终点，所有患者在随机前均接受最大耐受剂量他汀，且稳定治疗30天以上。第1天、第90天皮下注射，此后每6个月皮下注射一次。终点是基线到第510天，安慰剂校正的LDL-C变化百分比，以及第90天到第540天，时间校正的LDL-C变化百分比。还评估了其他致动脉粥样硬化的脂蛋白水平变化和药物安全性。
该项综合分析包括了ORION-9（n=482）、ORION-10（n=1561）、ORION-11（n=1617）共3660名受试者，其中治疗组1833名，对照组1827名，两组基线特征没有差别。93.5%的受试者完成随访研究，治疗组和对照组基线LDL-C水平分别为111.9mg/dl和110.8mg/dl。
在最大耐受剂量他汀类治疗的基础上，每年给予两次Inclisiran，是一种有效、安全和耐受性良好的治疗方法，可以降低杂合性家族性高胆固醇血症、ASCVD或ASCVD高危风险患者的LDL-C。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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