阿普斯特（Apremilast）是一种首创的口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂，分别获得FDA、EMA监管机构批准用于活动性银屑病（PSA）和中度至重度斑块型银屑病的治疗。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。
在3项相似设计的多中心，随机，双盲，安慰剂-对照试验(研究PsA-1，PsA-2和PsA-3)中评价阿普斯特的安全性和疗效。总共1493例有活动性银屑病关节炎[PsA]成年患者(≥3个肿胀关节和≥3个触痛关节)尽管以前或当前用疾病修饰抗风湿药物(DMARD)治疗被随机化。纳入这些研究的患者有PsA诊断至少6个月。
研究PsA-3中要求一个合格的银屑病皮肤病变至少2 cm直径。以前治疗允许使用一种生物制品，包括肿瘤坏死因子[TNF]-阻断剂(至可能是10%TNF阻断剂治疗失败)。跨越3项研究患者被随机赋予安慰剂(n=496)，Otezla 20 mg(n=500)或Otezla 30 mg(n=497)口服给予每天2次。在头5天使用点滴调整。试验期间患者被允许接受稳定剂量的同时氨甲喋呤[MTX(≤25 mg/周)]，柳氮磺吡啶[sulfasalazine，SSZ(≤2 g/day)]，来氟米特[leflunomide，LEF(≤20 mg/day)]，低剂量口服皮质激素(等同于≤10 mg泼尼松[prednisone]一天)，和/或非甾体抗炎药(NSAIDs)。
安慰剂-对照疗效数据被收集和分析至第24周。在第16周时患者触痛和肿胀关节计数的改善没有至少20%被考虑为非反应者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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