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阿那白滞素(ANAKINRA)治疗痛风效果显著?安全性如何?

时间:2022-09-26 11:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小瑶

  阿那白滞素(Anakinra)是用于治疗痛风的新型抗炎药物。阿那白滞素(Anakinra)是一种重组IL-1β受体拮抗剂,经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病,目前缺乏评估阿那白滞素治疗痛风疗效的随机对照试验,但有非对照试验支持其疗效。

那白滞素

  阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素(anakinra)目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的II期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。

  这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。由此可见,在主要终点方面,阿那白滞素并不优于曲安奈德,但其减轻疼痛的效果与曲安奈德相当,并且在大多数次要终点方面表现更优。当常规治疗无效时,痛风发作可以选择阿那白滞素。

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(责任编辑:康必行-小瑶)
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