艾沙康唑CRESEMBA在欧盟的批准基于isavuconazole的项目开发。Isavuconazole的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL。SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。

　　SECURE研究中，艾沙康唑isavuconazole相对辉瑞的伏立康唑（voriconazole）在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者isavuconazole不良反应率42%，voriconazole为60%。

　　艾沙康唑Isavuconazole治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL，包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受Isavuconazole为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。对于接受Isavuconazole为主要疗法治疗真菌感染的患者，该数字为32%和32%。关于Isavuconazole治疗毛霉菌病没有进行并行对照的临床研究。

　　艾沙康唑Isavuconazole由Astellas和Basilea合作研发，在美国已由Astellas提交申请并于2015年3月6日获批。

　　在美国ceftobiprole被认定为合格的传染病产品（QIDP）治疗社区获得性细菌感染肺炎（CABP）和急性皮肤及皮肤结构细菌感染（ABSSSI），但还没有获得FDA批准上市。Basilea为此药在美国正在确定III期的监管与开发合作途径，计划与FDA讨论开展相关的III期临床研究。Basilea相信对于CABP和ABSSSI的两个互相支持的III期临床研究如果成功，足以获得FDA对该药两个适应症的批准。Basilea可能开展一个菌血症（血流感染）的III期临床，该病由金黄色葡萄球菌感染，市场急需。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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